打破世界高端磁共振設備的壟斷 美時醫(yī)療新型磁共振設備通過了美國的FDA認證

7月14日，美時醫(yī)療研發(fā)的新型磁共振成像設備順利通過了美國的FDA認證，面向全球銷售，一舉打破世界高端磁共振設備壟斷的格局。

據(jù)美時醫(yī)療技術總監(jiān)高而震介紹，磁共振成像檢測系統(tǒng)是一種對人體無損傷的疾病重要檢測手段，主要應用于神經(jīng)、骨骼、癌癥等方面檢查，相比X射線、CT等手段來說，不僅輻射低而且清晰度高，能為醫(yī)生診斷提供更加準確的疾病信息。人體磁共振裝置按磁場強度分為高磁場與低磁場兩大類型，長期以來，由于磁共振設備尤其是高端磁共振設備制造的核心技術為少數(shù)跨國企業(yè)所掌握，價格相當昂貴，高磁共振設備價格在150萬至300萬美元之間，低磁共振設備價格也在50萬美元左右。

目前，美國、日本等發(fā)達國家的磁共振普及率約每百萬人35臺。而由于價格高昂，我國這一數(shù)字為1臺，而且多集中于市級以上醫(yī)院，數(shù)量龐大且擔負早期診斷重任的縣級醫(yī)院大多不具備磁共振條件，這使很多重癥疾病發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期。從這一角度看，打破世界技術壟斷，降低磁共振檢查成本、提高普及率顯得尤為迫切。

上世紀90年代末，以馬啟元為首的一批愛國華人組建美時醫(yī)療，專門致力于磁共振成像技術研究。2008年，成功研制出一種新的醫(yī)學磁共振設備，2008年率先研發(fā)出了一種新的醫(yī)學磁共振成像技術———高溫超導射頻線圈技，這一自主創(chuàng)新核心技術的運用，可使低磁場共振成像系統(tǒng)的清晰度達到高磁場產(chǎn)品水平，使人體圖像分辨率和清晰度提高2倍以上，而成本則僅為高磁場設備的一半。

高而震解釋說，現(xiàn)在市場上，人體醫(yī)學磁共振成像設備根據(jù)磁場分1.5T高磁共振成像和1.5T以下低磁共振成像兩大類。一般來說，磁場越高成像清晰度就越高，而高磁設備不僅購買費用高而且還需花錢定期對設備增磁，以保持高磁。針對這一不足，美時醫(yī)療的新型磁共振成像設備，將超導技術應用于價格相對便宜的低磁共振設備上，在無需增磁的情況下，提高磁共振信號檢測靈敏度，進而提高成像清晰度。

今年，國家出臺新醫(yī)改政策，把增加基層醫(yī)院醫(yī)療設備投入作為改善基層醫(yī)療條件的重要內容。美時醫(yī)療公司CEO馬啟元認為，新型磁共振設備產(chǎn)業(yè)化機遇已經(jīng)來臨。4月，美時醫(yī)療在中國醫(yī)藥城先期投資1000萬美元，建設亞洲最大的磁共振設備生產(chǎn)基地。

預計明年這種價廉物美的新型磁共振設備將在全國上市，企業(yè)年銷售額有望達到3000萬美元以上。