“十五”期間我國醫藥產業發展環境

　　藥知識產權保護　我國近年來生產的837種西藥中97.4％為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。

　　降低藥品進口關稅　藥品進口關稅稅率從14％逐步降低到2003年的6％不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大， 降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高，從14％降到6％缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優勢，同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。

　　開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場　中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內正在實行醫療保險制度改革，基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增。“十五”期間醫藥產業發展方向“十五”期間，我國醫藥產業發展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產業，生物和現代醫藥產業將繼續保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進入新的階段；國內人民生活水平提高、醫療保險制度改革，為醫藥產業提供了發展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小，促進生物醫藥和現代醫藥產品市場的更大擴張；隨著研究開發和產業化環境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫藥產業結構的調整和產業轉移，使我國面臨接收制造和研究開發能力轉移的機遇，大力發揮成本和資源優勢，我國將有可能成為世界制藥產業重要的加工制造中心。

　　預計“十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12％，到2005年，全國藥品需求將達到2180億元，比2000年凈增940億元。未來五至十年期間，我國醫藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。

　　“十五”期間我國醫藥產業發展的重點領域

　　根據國民經濟發展總體目標和制藥產業狀況，“十五”期間，我國醫藥產業發展的重點領域是發展現代生物制藥、推進中藥現代化和發展優勢原料藥。具體內容如下：

　　發展現代生物制藥　生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內，我國將開發10～15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此，要進一步加強技術創新，促進高新技術成果的產業化。在重點發展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造，促進產品升級,發揮后發優勢，實現跨越式發展。“十五”期間發展的重點領域是：一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種，提高工藝技術水平，降低消耗。二是開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法，生產稀缺的中藥材。 “十五”期間，優選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業化，發展醫藥高新技術產品，促進生物制藥產業更快發展。

推進中藥現代化　中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低，產業基礎較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題，使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時，要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種，加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產，提高中藥產品的科學技術含量和規模化生產水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優良藥材種植規范)，鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。

　　發展優勢原料藥　要繼續擴大規模，提升技術水平和產業整體素質，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域:一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品，更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地，形成規模化和國際化的原料藥生產中心。近期醫藥產業發展趨勢與展望2002年，醫藥產業和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年；是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年。總體上看，醫藥產業保持穩定快速增長，生產經營形勢較好。2002年前11個月，全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監測的12個工業行業中，醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。

從醫藥行業對外貿易情況來看，2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進口增長37.1％。2002年前10個月，醫藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進口總額30.2億美元，同比增長8.46％。總體上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內部結構來看，在出口貿易中，化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8％。整體上講，醫藥行業出口格局未發生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動。化學原料藥是我國具有相對比較優勢的產品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產業的進一步發展。

推進中藥現代化　中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低，產業基礎較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題，使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時，要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種，加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產，提高中藥產品的科學技術含量和規模化生產水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優良藥材種植規范)，鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。

　　發展優勢原料藥　要繼續擴大規模，提升技術水平和產業整體素質，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域:一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品，更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地，形成規模化和國際化的原料藥生產中心。近期醫藥產業發展趨勢與展望2002年，醫藥產業和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年；是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年。總體上看，醫藥產業保持穩定快速增長，生產經營形勢較好。2002年前11個月，全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監測的12個工業行業中，醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。

從醫藥行業對外貿易情況來看，2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進口增長37.1％。2002年前10個月，醫藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進口總額30.2億美元，同比增長8.46％。總體上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內部結構來看，在出口貿易中，化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8％。整體上講，醫藥行業出口格局未發生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動。化學原料藥是我國具有相對比較優勢的產品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產業的進一步發展。

2001年外經貿部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發市場,上半年占出口份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2％，達2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1％，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統市場也保持快速增長,對香港出口增長了28.2％；對泰、韓、越、俄出口增速均在20％以上。

　　從醫藥工業短期運行存在的問題來看，主要有兩個方面：

　　資金運行占用較高　截止2002年10月底，全行業流動資金余額為1973.72億元，而制成品資金占用和應收款凈額分別為254.06億元和567.14億元,兩項合計達821.2億元，占企業全部流動資金的30～ 40％。其中化學制藥行業兩項資金占用高于全行業平均水平1.35個百分點。兩項資金居高不下，不僅成為醫藥經濟發展中多年未能解決的問題，而且拖累企業資產運營績效，影響醫藥企業資金流轉和行業經濟效益進一步提高。

　　醫藥行業銷售成本費用有所提高　2002年以來,醫藥行業各項資產運營主要指標均較上年有所提高，但是成本費用增長仍達16.84％，特別是管理費用增長達到17.53％，抵銷了行業部分經濟效益，表明醫藥行業營銷體制改革步伐需要加快，成本費用有待進一步壓縮。

　　在2002年產業發展的基地上，結合2003年新的發展環境，初步展望，2003年的醫藥生產形勢將呈現以下特點：一是我國化學制藥的“比較優勢”將在競爭中得以較好發揮， 產品出口擴大機遇增大，中國作為世界原料藥重要生產基地的地位將進一步鞏固和提高。二是醫藥產品中的半合成抗菌素藥品尤其是頭孢類產品替代傳統抗生素制劑品種的步伐加快，尤其是頭孢類產品將成為城市的用藥主流。三是日益激烈的市場競爭，將加快藥品生產集中度的提高，醫藥企業在競爭中將出現兩極分化，不具備技術、質量、價格市場優勢的企業將被淘汰，市場和效益越來越集中于行業排頭兵企業，醫藥生產企業的外部環境逐步優化，預計2003年醫藥經濟增長速度不會低于15％。